企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权
企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权，已有35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂。企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权。
企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权1
3月17日，有消息称，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool， MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等5家中国企业。
或受上述消息影响，华海药业（600521）、普洛药业（000739）涨停，复星医药（600196）、九州药业（603456）一度涨停，截至发稿，九州药业涨超3%，复星医药涨近9%。
官网资料显示，药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会，并促进药品开发。澎湃新闻记者注意到，目前MPP官网并未公布上述消息。
对于上述消息的真伪，华海药业方面表示，还在核实中，还不了解具体情况。复星医药向澎湃新闻记者表示，官方消息还没出来。
实际上，辉瑞于当地时间1月18日曾发布消息称，辉瑞已与药品专利池 （MPP）签署了一项自愿许可协议，以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性，这约占53%的世界人口。但这条消息并未透露涉及哪些企业。
Paxlovid就是口服的小分子新冠治疗药物，具体来说，该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法。2月11日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
默沙东的新冠口服药曾通过MPP协议允许多家企业仿制。
当地时间1月20日，药品专利池组织（MPP）通过官网宣布，与27家药企签订协议，允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir，以促进该药在全球的.可负担性和可及性。
复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。
企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权2
日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中，九洲药业仅生产原料药，另外4家可同时生产原料药和制剂。
据悉，35家公司中，6家将重点生产原料药，9家将负责生产制剂，其余20家企业同时生产原料药和制剂。它们遍布12个国家：孟加拉国、巴西、中国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韩国、越南、塞尔维亚、多米尼加共和国。
此前，MPP组织表示，第一批paxlovid药物将在今年12月前供应。
2021年11月，辉瑞宣布，已与联合国支持的MPP组织达成一项协议，允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药Paxlovid。该协议将使MPP能够通过向合格的仿制药制造商授予分许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销，等待监管授权或批准，使药物能够更多地进入全球人群。
根据协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid的组合疗法，覆盖全球约53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。
在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件情况下，辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费，并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。
企业回应获仿制辉瑞新冠口服药成分授权3
据多个媒体3月17日报道，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。其中，包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药与九洲药业。
图片来源于药融圈
其中，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业与复星医药可同时仿制原料药和制剂，九洲药业仅仿制原料药。不过截至发稿，MPP官网尚未发布上述信息，但有相关公司向界面新闻记者确认，上述信息属实。预计MPP将于3月17日晚间正式公布这一消息。
随后，华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业盘中纷纷涨停。
2010年，在国际药品采购机构的支持下，药品专利池在日内瓦成立，它是根据《瑞士民法典》设立的非营利组织，旨在让更多对公众健康有所贡献的新药能在短时间内被使用。
众所周知，药企研发的新药有专利保护，专利保护期时长在5-10年。专利保护期内，仿制药企不能生产销售低价仿制药。而MPP通过与原研药企就药品专利的自愿许可进行谈判，争取达成原研药企将其药品专利放入专利池的协议。而后，当仿制药企向MPP申请获得专利实施许可后，即可生产药品并以低价向特定的低收入国家患者提供。
2021年11月，辉瑞与MPP达成协议，允许其他仿制药企生产新冠口服药Paxlovid。根据协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid，覆盖全球约53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入、中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。
值得注意的是，中国并不在可销售的范围中。
辉瑞此前表示，在新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件情况下，辉瑞不会对低收入国家销售收取授权使用费，并将进一步免除协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。对于中低收入和中上收入国家或地区的公共部门，辉瑞将收取5%的销售授权使用费，对于私营部门收取10%的销售授权使用费。
截至目前，Paxlovid已在美国、英国、以色列、加拿大等全球多个国家/地区被批准上市或授权紧急使用。据辉瑞2021年年报披露，Paxlovid在2021年12月23日获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权后，1周内就获得7600万美元收入；
根据其截至1月底签署或承诺的供应合同提供的治程剂量，辉瑞Paxlovid 2022年度财务预期收入约220亿美元。西南证券预计，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，折合成人民币近千亿元。
不过，在新冠口服药或将成为下一个风口的同一时间，其产能供给能力也在不断被质疑。因此，国内外相关原料药、仿制药企获得MPP授权后，在依靠向中低收入国家提供产品而分得一杯羹的同时，也有望进一步分担药品的产能压力。
