进口新冠口服药正运往全国抗疫一线
进口新冠口服药正运往全国抗疫一线，中国医药新冠治疗药物支援抗疫的药品保障行动已全面开启。药物到达后将立即送往抗疫前线。进口新冠口服药正运往全国抗疫一线。
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全国首批进口新冠口服药到了！
全国首批2万多盒进口新冠口服药经上海海关入境。按国家相关要求，此次由上海市食品药品检验研究院承担口岸检验。
从进口备案开具通关单、进口抽样，到实验室检测，上海药监部门提前做足准备，分秒必争，全力确保各环节无缝衔接、货到即抽、随到随检，预计10天内能完成检验，放行上市！这是该药被纳入我国最新版新冠肺炎诊疗方案后的全国首批进口药。
这款辉瑞的新冠治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid）经国家药监局附条件批准后，按照相关法规，首次入境要经过口岸药品检验机构检验，符合标准规定后可以上市。上海市食品药品检验研究院承担了此次通关检验任务。
“接到任务后，我们立即展开部署，从办理药品的通关，到上门抽样，到检验科室，在市局指导下，我们与海关保持密切沟通。”上海市食品药品检验研究院党委书记、副院长杨全说。
疫情正在最吃紧的时刻，新冠治疗药的“抵达”将为防疫工作再添助力。为与病毒抢时间，上海药监部门再度跑出“行业加速度”，上海市药监局专门成立协调组，从通关备案，物流消杀、抽样到检验，各环节压实任务，包括与海关、药企、物流公司的对接都制定了详细方案。
“一般的货物通关，是货物到了以后才提交通关申请。我们第一时间指导了提前办通关单，那边消杀完了以后，我们马上进场，可以说是无缝衔接。”市药监局药品注册处负责人李杰说。
连日来，位于张江的上海市食品药品检验研究院灯火通明。为确保首批药品“随到随检”，26名检验人员索性住进了单位，确保“药品一到，立刻进入实验室开工”。
必须走的环节，一步不少！上海市食品药品检验研究院院长王彦介绍，口岸检验除了降解产物、含量均匀度、溶出度、主成分含量测定等理化项目，还有涉及微生物限度实验，需要7天的`检验周期，而且要求一次成功，不能有任何差错。
“对我们药检院来说一直有长期的技术储备。因为微生物限度实验需要整整7天的培养时间，抽样到达当晚就把样品放入了实验开始计时。这是口服制剂，不涉及到药理毒理动物实验，所以剩下的全部是理化检验指标。”王彦介绍。
作为国家口岸药品检验机构之一，上海承担了全国近40%进口药品的通关和检验任务，很多工作一直都是满负荷运转。“这次再接紧急任务，都还没动员，大家主动请缨，有住进办公室的、有住在实验室旁的。”
李杰说，同事们灯火通明，挑战行业极限，挑战自身身体的极限，就是为了让特效药、救命药的通关、检验、上市都能“快点再快点”，让药品早一天上市，早一天能到医生手里、到患者的床头，在这个疫情最吃紧的当下，为守护生命贡献战疫力。
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据中国医药官方微信公众号消息，3月19日，中国医药（600056）与辉瑞合作的第一批新冠病毒治疗药物PAXLOVID已运达中国医药大兴物流中心，所有货物按照进出口相关防疫要求，运输全流程闭环管理，已完成验收入库等相关工作。
中国医药称，目前，公司已收到急需药品紧急保障的调令，所有药品正在火速运往全国抗疫一线。
中国医药微信公众号称，3月20日清晨5点多，满载新冠病毒治疗药物Paxlovid的运输专车从中国医药大兴物流中心出发，驶向吉林省长春市，这标志着中国医药新冠治疗药物支援抗疫的药品保障行动全面开启。该批药物预计今天抵达吉林长春，药物到达后将立即送往抗疫前线。
3月9日晚间，中国医药公告称，2022年3月9日公司与辉瑞公司签订供货协议。公司将在协议期内（2022年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。
PAXLOVID为口服小分子新冠病毒治疗药物，由奈玛特韦和利托那韦合用的一种治疗方法。
今年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
3月15日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点显示，国家药监局批准的（Paxlovid）特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。
3月18日晚间，中国医药（600056）发布异动公告称，3月17日晚间，公司办结首批该产品的进口通关手续，正在全力配合国家做好抗击新冠疫情的相关工作。该产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。
自3月2日至3月18日，中国医药13个交易日中已有10次涨停，股价累计涨幅近200%。截至3月18日收盘，中国医药涨停，报收33.26元，市值355.4亿元。
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3月20日晚，1000盒新冠治疗药Paxlovid由专人专车顺利运达上海市抗击新冠肺炎医疗物资保障基地。入库验收后，上药控股紧急将药品送往上海市公共卫生临床中心，第一时间将药品供新冠临床救治备用，完成了Paxlovid全国首张医院销售单。据悉，上药控股将进一步保持与辉瑞公司及进口商的密切沟通，跟进Paxlovid的进口进度，全力确保后续抗疫物资的保障供应。
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid）进口注册。作为健康事业“国家队”，上药控股以极速响应、火速行动，为这一重要战疫物资的到来铺平道路。
做好物资供应保障，是疫情防控工作的关键。作为上海市抗击新冠肺炎医疗物资储备基地，上药控股承担着上海市十四大类防疫医疗物资保障供应的重任。早在3月上旬，上药控股就针对本轮疫情制定了物资保障采购目录，并快速进行相关药品储备，其中就包含了辉瑞的口服新冠病毒治疗药物Paxlovid。3月15日，国家药监局批准Paxlovid作为特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。
疫情就是命令，时间就是生命。在首批Paxlovid进口到中国前，上药控股成立了专项小组，进一步加强与辉瑞公司及进口商、上海市相关委办局沟通，力求通过多渠道协作，第一时间实现药品购进，为本市战疫再添助力。
3月17日晚，首批2万多盒Paxlovid经上海海关入境。因多地散发疫情，首批Paxlovid需全国统一调配。
3月19日，上药控股在获取上海市新型冠状病毒疫情防控工作领导小组办公室相关文件支持后，向辉瑞公司进口商提交了1000盒Paxlovid的采购需求，在得到确认回复后，上药控股各部门协同运作，再度跑出行业“加速度”——仅用时4小时就完成了订单付款、首营编码、价格设置等所有准备工作，最终为战疫物资快递抵达铺平道路。
